治験及び臨床試験は、
新薬候補物質や新しい治療法の候補が
広く一般に使用される前に（市販される前に）、
人に対して本当に有効なのか、安全なのかを確かめる為に、
実際に健康な人や対象疾患を持つ患者に参加してもらって、
有効性（効果）や安全性を調べるために行う「試験（実験）」です。

マウスや猿を使った動物実験によって、
有効性や安全性はある程度確かめられていますが、
人間と動物とでは、化学物質の作用の仕方・効き方が異なる為、
やはり、実際に「人間」が実験台になって、
有効性・安全性を調べる必要があるのです。

もし、「人間」で有効性・安全性を確かめられずに、
新薬候補物質や新しい治療法が世の中に出て使われた場合、
予期されなかった副作用が発生して多くの人に被害をもたらし、
最悪な場合は、死に至らしめることになります。

また、実は全く効かない、あるいは、
殆ど効かない薬が投与されることにより、
無駄なお金を出費することになるだけでなく、
有効な治療を受ける機会を奪われ、
結局、病気を悪化させることにもなりかねません。

ですから、世に出る前に

１．健康な人が実験台になって、
　　安全性に問題無いかを確かめる。

２．患者が実験台になって、
　　有効性（効果）があるのか？
　　副作用は無いのか？
　　について、慎重に確認する。

というステップ（治験及び臨床試験）が必要なのです。