(別添1)

疫学研究に関する倫理指針

平成14年6月17日

文部科学省

厚生労働省



− 目次 −

前文

第1 基本的考え方

1 目的
2 適用範囲
3 研究者等が遵守すべき基本原則
4 研究機関の長の責務等

第2 倫理審査委員会等

5 倫理審査委員会
6 疫学研究に係る報告

第3 インフォームド・コンセント等

7 研究対象者から
   インフォームド・コンセントを受ける手続等

8 代諾者等から
   インフォームド・コンセントを受ける手続

第4 個人情報の保護等

9  個人情報の保護に係る体制の整備
10 資料の保存及び利用
11 他の機関等の資料の利用
12 研究結果を公表するときの措置

第5 用語の定義

13 用語の定義

(1)疫学研究
(2)介入研究
(3)観察研究
(4)資料
(5)個人情報
(6)匿名化
(7)連結不可能匿名化
(8)研究者等
(9)研究責任者
(10)研究機関
(11)共同研究機関
(12)倫理審査委員会
(13)インフォームド・コンセント
(14)既存資料等

第6 細則

第7 見直し

第8 施行期日

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