5.治験の依頼等の基準(第6章)

第58条で定められた規定は、
法第80条の2第4項に規定する
「厚生労働省令で定める基準」として
自ら治験を実施しようとする者及び
自ら治験を実施する者
にそれぞれ適用すること。

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