当企画について
副作用が出たら?
医法研ガイドライン?
医法研GLの要点
医薬品副作用被害救済制度
治験に関する賠償・補償の問題点
因果関係が全て
因果関係立証の困難
副作用と法的責任
後遺症が残ったら
契約法による救済
不法行為法
製造物責任法(PL法)
賠償責任 補償責任
賠償責任と補償責任
共通点
相違点
償う内容の対照表
賠償・補償の対象
健康被害の分類表
GCP補償関連条項
第14条:被験者に対する補償措置
第51条:同意説明文書
補償の支払い時期
費用の当面の負担者
補償される期間
補償されない場合
過失相殺/減額
因果関係の程度
因果関係が否定できる場合とは?
治験に係る補償・賠償の実務Q&A110(じほう)
見舞金、示談金
どう戦えばいいのか?
治験保険リンク集