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ICH


1:  ICHホームページ <英>
   http://www.ich.org/
 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use 。 医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議(ICH)のオフィシャルサイト


2:  ICHガイドラインと関連情報   運営:医薬品医療機器総合機構
   http://www.pmda.go.jp/ich/ich_index.html
 日米EU医薬品規制調和国際会議において合意された医薬品の品質・有効性・安全性の非臨床・臨床ガイドライン(ICH)について掲載。厚生労働省医薬食品局(審査管理課,安全対策課)からの情報提供を受けて掲載


3:  臨床試験のための統計的原則について(PDFファイル)   運営:医薬品医療機器総合機構
   http://www.pmda.go.jp/ich/e/e9_98_11_30.pdf
 厚生労働省医薬安全局審査管理課 有効性(Efficacy)




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