治験ナビ・トップページ

治験ナビ厳選リンク集
国内医薬品開発


1:  医薬品医療機器総合機構
   http://www.pmda.go.jp/
 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のホームページ。医薬品の副作用による被害の救済、医薬品等の研究開発の振興、医薬品等の承認審査等に関する調査、くすりの相談(一般者向け)、医薬品情報提供業務を行う。厚生労働省から出された安全性情報や製薬企業から出された安全性情報(緊急安全性情報:ドクターレター)も掲載している。


2:  大阪医薬品協会
   http://www.dy-net.or.jp/
 MRのためのテスト問題と回答を掲載(PDF)。その他会員会社向けの情報あり。


3:  日本製薬工業協会
   http://www.jpma.or.jp/
 くすりの情報、国内企業、国外企業の各種統計データを提供



4:  日本CRO協会
   http://www.jcroa.gr.jp/
 日本のCROによる業界団体。


5:  国内で治験が進行中の希少疾病用医薬品等(オーファンドラッグ)に関する情報   運営:独立行政法人 医薬基盤研究所
   http://www.nibio.go.jp/shinko/k-o-fan.html


6:  厚生労働省−新着情報
   http://www.mhlw.go.jp/new-info/index.html
 緊急情報、厚生労働省のあらまし、白書・法令、大臣等記者会見概要、報道発表資料、審議会、統計情報など


7:  DIA <英>
   http://www.diahome.org/
 DIA(ドラッグ・インフォメーション・アソシエーション)は非営利団体で、多様な学問分野を持った20,000人を超える会員で運営されている科学協会。 会員は主に政府規制機関、学会、契約サポート機関、医薬品・バイオロジー・装置の各業界、及びその他のヘルスケア団体から集まっている。日本語サイトは存在せず。


8:  厚生労働省   運営:厚生労働省
   http://www.mhlw.go.jp/


9:  DoorToMedicine臨床開発関係
   http://www.biwa.ne.jp/~fumika/rinsho.htm


10:  緊急安全性情報(ドクターレター)   運営:医薬品医療機器総合機構
   http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/kinkyu_index.html
 「緊急安全性情報」は、医薬品等の安全性に関して緊急かつ重要な情報を伝達する文書のこと。緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に、製薬企業が発出


11:  ICHガイドラインと関連情報   運営:医薬品医療機器総合機構
   http://www.pmda.go.jp/ich/ich_index.html
 日米EU医薬品規制調和国際会議において合意された医薬品の品質・有効性・安全性の非臨床・臨床ガイドライン(ICH)について掲載。厚生労働省医薬食品局(審査管理課,安全対策課)からの情報提供を受けて掲載


12:  FD申請の入口   運営:厚生労働省 医薬局 審査管理課
   http://www.fd-shinsei.go.jp/
 医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療用具承認の 承認・許可に関するFD申請を行う方のためのページ。FD申請ソフトのダウンロードや、 審査状況の確認等が可能


13:  薬事法/法庫
   http://www.houko.com/00/01/S35/145.HTM#top


14:  創薬特許マーケット   運営:大阪商工会議所
   http://www.drugtech-patent.jp/
 医薬品候補物質(創薬シーズ)、基盤技術、試薬・診断薬に限定した特許流通サイト


15:  希少疾病用医薬品等(オーファンドラッグ)の開発振興   運営:医薬基盤研究所 研究振興部 希少疾病用医薬品等開発振興課
   http://www.nibio.go.jp/shinko/orphan.html
 再生不良性貧血やエイズ等を対象とする医薬品や医療用具「オーファンドラッグ」は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ないことにより、十分にその研究開発が進んでいない。「オーファンドラッグ」の研究開発を振興するため、@助成金交付事業、A指導・助言事業及びB認定事業を行っている。


16:  審査管理課関連通知   運営:国立医薬品食品衛生研究所化学物質情報部
   http://www.nihs.go.jp/mhlw/tuuchi/index.html
 厚生労働省審査管理課から発行された通知を掲載


17:  (財)先端医療振興財団
   http://www.ibri-kobe.org/
 産学官の連携により先端医療の研究・臨床応用・事業化支援を推進する機関。中心となる先端医療センターは、医療機器の研究開発、医薬品等の臨床研究支援、再生医療等の臨床応用の3つの分野において、基礎から臨床への橋渡し研究(トランスレーショナルリサーチ)機能を担う中核施設。病院の機能を備え、先端医療、治験を実施している。


18:  (財)がん集学的治療研究財団 (JFMC)
   http://www.jfmc.or.jp/
 Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer。がんに対する最適治療法の確立のためにがんの集学的治療に関する研究を実施してその成果の解析評価を行うとともに、これに関する研究を助成援助し、もって国民の健康の向上に貢献することを目的とする。臨床試験(集学的治療研究)の質の向上を図るために、施設スーパーヴァイジング・ドクターならびに施設データマネージャーの養成を行う。


19:  日本QA研究会
   http://www.jsqa.com/
 医薬品、農薬、化学物質、食品、医療用具、動物用医薬品、飼料添加物等の開発における安全性試験、 臨床試験等の品質、信頼性を保証するために、GLPとGCPの品質および信頼性保証業務関係者の知識および技術レベルの向上、発展を図ることを目的とする


20:  医薬品情報ガイド   運営:国立医薬品衛生研究所
   http://www.nihs.go.jp/dig/jpharm4.html
 新薬等に関するリンク集


21:  臨床試験のための統計的原則について(PDFファイル)   運営:医薬品医療機器総合機構
   http://www.pmda.go.jp/ich/e/e9_98_11_30.pdf
 厚生労働省医薬安全局審査管理課 有効性(Efficacy)


22:  新薬・新規化合物の提案・提携   運営:ノバルティスファーマ株式会社
   http://www.shinyaku.jp/
 企業あるいは研究機関におけるライセンシング関連業務担当者に情報を提供するためのサイト。スイスのノバルティスファーマ社におけるライセンシング活動、導入のための重点疾患領域、導出候補品情報が得られる。日本企業はサイトを通じ、ノバルティスに化合物を紹介することができる


23:  神戸臨床研究情報センター(TRI)   運営:(財)先端医療振興財団
   http://www.tri-kobe.org/
 神戸医療産業都市構想にもとづき、ライフサイエンス分野における基礎研究から臨床応用の橋渡し研究(トランスレーションナルリサーチ)を推進する為の情報拠点・研究施設。神戸市からの委託を受けて(財)先端医療振興財団が管理運営


24:  くすりの情報ステーション   運営:日本RAD−AR協議会
   http://www.rad-ar.or.jp/
 医薬品開発企業によって構成された団体のページ


25:  独立行政法人 医薬基盤研究所
   http://www.nibio.go.jp/
 大阪の北部、彩都地区に設置された厚生労働省初の研究開発・支援型の研究所。大学等での基礎研究と企業等でなされている開発研究の橋渡しを行う基盤研究を行う他、資金や研究資源の安定供給で他の研究機関を支援する



◆◆ 以上、検索結果=25件 ◆◆


治験ナビ・トップページ

Copyright (C) ながれおとや(ながれ おとや) All rights reserved.