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トクホ臨床試験受託


1:  (株)総合医科学研究所
   http://www.soiken.info/
 特定保健用食品(トクホ)のヒト臨床試験受託専門機関。大学発のバイオマーカー技術を応用し実用化を目指す。。トクホの開発分野では、トップシェアを誇る。臨床試験の専門クリニック「総医研臨床センター」も併設している。94年に大阪大の医師らが中心になって設立したバイオベンチャー。特定保健用食品の対象となる生活習慣病境界域の被験者バンク(3500名以上)を持つ。


2:  総合健康開発研究所
   http://www.souken-lab.co.jp/
 特定保健用食品(トクホ)申請の為の臨床試験受託企業。各境界型のボランティアを直接登録させ、受託試験を外部委託しないのが特徴。被験者のエントリーから統計解析、論文著作投稿及び学会発表にいたるまで一貫して行う。


3:  株式会社東洋新薬
   http://www.toyoshinyaku.co.jp/
 健康食品・化粧品の受託製造企業だが、特定保健用食品(トクホ)の許可取得実績をもとに、2005年春よりトクホCRO事業に参入。ケール(青汁)、フラバンジェノール(フラバン茶)などの健康食品素材の販売や受託製造。



4:  CPCC株式会社
   http://www.cpcc.co.jp/
 特定保健用食品(トクホ)の表示許可を厚生労働省から取得するのに必要なヒト試験の受託を開始(2003年8月)。受託臨床検査会社、岸本医科学研究所のグループ企業。元、千代田パラメディカルケアセンター株式会社


5:  株式会社ティーティーシー
   http://www.ttc-tokyo.co.jp/
 日本初の健康食品関連を主業務とするCRO。2001年2月に設立。機能性食品のコンサルティングや研究受託を主業務とする。食品・製薬メーカーなどから受託を受けたTTCが、試験の企画立案・アドバイスを実施。e-ケンコムが被験者を選択し、生光会グループの医療機関が臨床試験を実施する。


6:  株式会社ケイ・エス・オー
   http://www.kso.co.jp/
 医薬、特定保健用食品における臨床試験・動物実験の実施や、総計分析・治験報告書、投稿用論文の作成、および発表までサポート


7:  株式会社機能食品研究所
   http://www.ksk-lab.co.jp/
 トクホの許認可に必要な業務をサポート。三重大学発ベンチャー。食品の機能分析・解明業務も実施。2004年4がつ設立。


8:  (株)メディサプリジャバン
   http://www.medisuppli.jp/
 トクホ申請データの作成・支援、アレルギー(通年性、花粉症)、免疫(宿主免疫活性・がん)の治験を専門に行う



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