ANDA(Abbreviated New Drug Application)

米国における新薬の承認申請において、
既に承認されているNDA などを参照する
簡略化された申請のこと。

後発品などでよく見られる申請方法です。

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〈 関連用語 〉

→ FDA(Food and Drug Administration)
IND(Investigational New Drug)
→ NDA(New Drug Application)
→ ドラッグマスターファイル(DMF)

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