医療用医薬品の安全性は、
臨床試験では
通常臨床検査（臨床化学、血液学を含む）、
バイタルサイン、
臨床的有害事象（疾患、徴候、症状）、
その他特別な安全性検査（心電図、眼科学など）
によって評価される、
被験者の医療上のリスクに関するものである。
→ 忍容性
→ 最大耐性量／最大耐用量（MTD）
→ 最大継続可能量（MRD）
→ 副作用
→ 医薬品の投与と副作用
→ 副作用は悪者か？
→ 医薬品副作用被害救済制度
→ 重篤な副作用
→ 予測できない副作用
→ 主作用
→ 有害事象
→ 重篤な有害事象
→ 緊急安全性情報
→ 医薬情報担当者（MR）＜副作用報告＞