「偏り」とも言います。
ある治療の効果についての推定値と真の値の間に
差を生じさせる、
臨床試験のデザイン、実施、解析、結果の解釈における
あらゆる観点からの系統的な傾向。
（ICH E9 ガイドラインより）
仮説要因と疾病との真の関連をゆがめて、
誤った研究結果を導いてしまう要因。
選択バイアス（selction bias）
バイアスの一つ。
研究の対象者の選択方法に問題があるために、
仮説要因と疾病の真の関連が正しく評価されず
ゆがめられてしまう
（両者の関連を過大評価したり過小評価したりする）
現象。
交絡（confounding）
バイアスの一つ。
仮説要因と疾病との真の関連が、
第３の要因の影響によって、ゆがめれれてしまう現象。
この第３の要因を交絡要因(confounding factor) といいます。
新薬の開発段階において、
バイアスが混入する可能性が高いのは、
次の各段階とされています。
１．関係領域の文献調査時
・・・自社の都合の良いデータばかり収集する
２．試験対象集団（被験者）の選定時
・・・医師（または、実施機関）によって、
被験者を選定する基準が微妙に異なる。
３．試験実施時
・・・治験薬、対照薬の投与ミス、取り扱いミス等
４．検査結果の測定及び評価時
・・・用いられた測定方法・評価方法が正確でない
５．症例データの解析時
・・・解析に関する仕様が、
試験終了後に決められた場合等
→ 偏り
→ 無作為化（ランダム化）
→ 割付け
→ 盲検化
→ 二重盲検法
→ ランダム化比較試験（RCT）
→ プラセボ
→ プラシーボ効果
→ ダブルダミー