新しい発想で作られた画期的新薬（ピカ新）で、
なおかつ、
その対象疾患領域でダントツの売り上げを誇る医薬品。
金額的には、通常、
世界的な年間売り上げにおいて、
ピーク時の売り上げが５億ドル以上の医薬品
をブロックバスターと呼ぶそうです。
（ボストン・コンサルティング・グループによる定義より）
また、
ピーク時の売り上げが １０億ドル以上
（日本では、売上げ１０００億円以上）
の医薬品を「ブロックバスター」
と定義する場合もあります。
最近では、世界的な大ブームを引き起こした、
ED治療薬のバイアグラなどもブロックバスターです。
現在、製薬企業の多くは、
大型製品からの利益に依存しているのが実情です。
現に、1991年での
ブロックバスターが全医薬品に占める割合は
金額ベースでわずか６％に過ぎませんでしたが、
10年後の2001年にはそのシェアを45％にまで
伸ばしています。
製薬企業の成長、低迷は、
ブロックバスターを生み出せるかどうかにかかっている、
とさえ言われています。
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