「中央IRB」とも呼びます。
現行GCPでは、原則として
治験実施施設1件に対して1つ、
5人以上の委員で構成するIRBを設置するよう
規定しています。
しかし、欧米と比べて日本は、
一施設当たりの症例数が少なく、
施設数が多いのが特徴です。
症例数が少ない(医療機関への支払金が少ない)
にも関わらず、
各医療機関でそれぞれIRBを設置するのは、
コストがかかるだけでなく、
人材(委員)の確保も困難です。
また、仮に委員が確保できても、
専門性に偏りができることの多く、
特定領域の審査が形式的にならざるを得ない
という問題点も指摘されています。
そこで、多施設共同治験では、
セントラルIRBを設置して、
各施設のIRBで行うべきIRB業務の全てまたは一部を
セントラルIRBで引き請けることができるようにする
という考えが検討されています。
基本的な分担としては、
各施設のIRB業務で重複する業務や、
一箇所でまとめて実施した方が効率的な業務は、
セントラルIRBが行うことになります。
一方、各施設IRBでは、施設固有の課題を担当します。