治験依頼者（sponsor）

治験の発案、運営及び（又は）資金に責任を負う
個人、
会社、
研究機関又は
団体。

通常は、製薬メーカーまたは、医療機器メーカーを指します。

→ 治験国内代理人
→ CRO（医薬品開発業務受託機関）

→ 治験責任医師
→ 治験分担医師
→ 治験調整医師
→ 治験調整委員会
→ 治験審査委員会（IRB）　

→ 治験コーディネーター（CRC）
→ 治験協力者
→ 治験事務局
→ SMO（治験施設支援機関）

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