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治験の発案、運営及び(又は)資金に責任を負う
・個人、
・会社、
・研究機関又は
・団体。

通常は、
・製薬メーカー、または、
・医療機器メーカー
を指します。

 
 
治験国内代理人
医薬品開発業務受託機関
(CRO)
モニタリング
モニタリング報告書
治験責任医師
治験分担医師
治験調整医師
治験調整委員会
治験審査委員会(IRB)
治験コーディネーター
(CRC)
治験協力者
治験事務局
治験施設支援機関(SMO)
契約書
監査
監査証跡
監査証明書
監査報告書
監査担当者
査察
治験薬概要書
 
 
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