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治験実施計画書において、各被験者に関して、治験依頼者(製薬企業等)に報告することが規定されている全ての情報を記録するための「印刷された又は光学的もしくは電子的な記録様式」。

ケースカード」「調査票」と呼ぶこともあります。

電子媒体による記録が可能になった現在でも、印刷された冊子にボールペンで記録する方法が、まだまだ主流です。

また、紙媒体のCRFの場合、形態の分類として、次の2つのタイプがあります。

「冊子型CRF」
=まとめて1つの冊子に結果を報告

「VISIT型(分冊型)CRF」
=被験者が来院する毎に結果を報告

 
 
1.CRFとは
2.日本のCRFの特徴
3.CRFの項目
4.CRFの抱える問題点
 
 
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