症例報告書（CRF：シー・アール・エフ）とは、
各被験者に関して、
治験依頼者（製薬メーカー等）に報告することが
治験実施計画書において規定されている
全ての情報を記録するための、
印刷された又は
光学的若しくは電子的な記録様式。
ケースカード、調査票 と呼ぶこともあります。
電子媒体による記録が可能になった現在でも、
印刷された冊子に
ボールペンで記録する方法が主流です。
また、CRFの形態による分類として、
１つの冊子に最後にまとめて結果を報告する、冊子型
と
被験者が来院する毎に結果を報告する、
VISIT型（分冊型）
があります。
→ 証拠資料
→ 原データ
→ 原資料
→ 必須文書