ある程度の期間、医療の現場で実際に使用され、
安全性と有効性が認められると、
医療用医薬品から一般用医薬品（大衆薬、OTC）に
転用（スイッチ）することが認められる医薬品があります。
このような医薬品を「スイッチOTC」と呼びます。
しかし、中には、
新しい有効成分が、
医療用医薬品という段階を経ずに、
直接（ダイレクトに）一般用医薬品（大衆薬、OTC）として、
申請され承認される場合があります。
このようなタイプの医薬品を、
「ダイレクトOTC」、あるいは、
「ダイレクトOTC薬」（Direct OTC Drug）
と呼びます。
代表的なダイレクトOTCに、
発毛・育毛の効果のある成分「ミノキシジル」、
製品名「リアップ」があります。
血圧降下剤として本来は開発されたものです、
開発中に副作用として発毛効果が認められたことにより、
あらためて発毛剤として開発され医薬品となりました。
ダイレクトOTCは、
スイッチOTCと同様に、
医療用医薬品に匹敵する高い有効性がある一方、
副作用もあるので、
承認される際、
情報提供の方法、
広告宣伝方法、
販売方法
に関して、
通常のOTCよりも厳しい条件が付加されています。
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