最大の解析対象集団（FAS：Full Analysis Set）

Intention-to-treat の原則に
可能な限り近づけた被験者集団。

最大の解析対象集団は、
ランダム化が行われた全被験者から、
除くべき理由のある最低限の被験者を除外した集団
である。

→ Intention-To-Treat の原則　
→ 治験実施計画書に適合した対象集団（Per Protocol Set）

▲Top