非劣性試験(Non-Inferiority Trial)
被験薬への反応が比較薬剤(実薬又はプラセボ)よりも 臨床的に劣らないこと を示すことが主要な目的の試験。 新薬が対照に対して 一般にマージンと呼ばれる予め決められた大きさ 以上劣ることはないこと を証明しようとする試験で、 同等性試験の多くの場合が、 この「非劣勢試験」です。 → 同等性試験 → 優越性試験
被験薬への反応が比較薬剤(実薬又はプラセボ)よりも 臨床的に劣らないこと を示すことが主要な目的の試験。
新薬が対照に対して 一般にマージンと呼ばれる予め決められた大きさ 以上劣ることはないこと を証明しようとする試験で、 同等性試験の多くの場合が、 この「非劣勢試験」です。
→ 同等性試験 → 優越性試験
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