日本では、治験に関わらず、一般診療において、
インフォームドコンセントに対する反対意見が
一部の医師の間で未だに強く残っています。
非常に興味深いので、紹介しておきましょう。
(1)患者は実は治療上の危険は知りたくない。
(2)説明しても情報を理解できない患者がいる。
(3)患者に自己決定権を与えても、
結局患者は医師の言うがままに治療を受けるので
説明自体が無意味である。
(4)患者に与える情報によっては、
患者がショックを受けて不利益を被る。
(5)インフォームド・コンセントをしていると
それに要する時間がかかりすぎる。
医師の気持ちも分からなくも無いのですが、
患者とて自分の病気や治療について
知りたい気持ちは強いはずです。
患者を子供扱いせず、
1人の独立した、
自己決定のできる人間として認めていれば、
本当はこのような発言は出てこないはずです。
日本の医師の意識改革は、まだまだだと言えるでしょう。
ただし、インフォームド・コンセントをする際に、
患者が理解しやすいようなツール(説明書やビデオなど)
の開発も同時に必要です。
また、診療に忙しい医師ではなく、
インフォームド・コンセントを専任(中心)で担当する
看護師または薬剤師などを置く工夫も必要だと思います。
→ 医療におけるインフォームドコンセント
→ パターナリズム
→ インフォームドコンセント発祥の真実
→ ニュルンベルグ網領
→ ヘルシンキ宣言
→ 患者の権利章典
→ インフォームドコンセントとは?
→ インフォームドコンセントのGCP上の定義
(局長通知、答申GCP)
→ インフォームドコンセント
→ インフォームドコンセント(IC)リンク集
→ 役立つ業界用語:IC
→ 治験コーディネーター(CRC)
→ 文書同意
→ 口頭同意
→ 文書による説明と文書による同意