Intention-To-Treat の原則(Intention-To-Treat Principle)
治療に用いる治療方針により得られる効果は、 実際に受けた試験治療ではなく、 被験者を治療しようとする意図(予定した試験治療規定) に基づくことにより最もよく評価できる、 ということを主張する原則。 この原則から、 一つの試験治療グループに割付けられた被験者は、 予定した試験治療のコースを遵守したかどうか にかかわらず、 割付けられたグループのまま追跡され、 評価され、解析されるべきであることが導かれる。 → 最大の解析対象集団(Full Analysis Set)
治療に用いる治療方針により得られる効果は、 実際に受けた試験治療ではなく、 被験者を治療しようとする意図(予定した試験治療規定) に基づくことにより最もよく評価できる、 ということを主張する原則。
この原則から、 一つの試験治療グループに割付けられた被験者は、 予定した試験治療のコースを遵守したかどうか にかかわらず、 割付けられたグループのまま追跡され、 評価され、解析されるべきであることが導かれる。
→ 最大の解析対象集団(Full Analysis Set)
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