契約書（Contract）

業務及び業務の委任と分担並びに、
適切な場合には、
金銭的事項についての取決め
を記述した当事者間の合意文書で、
日付を記入し署名されたもの。

治験の実施にあたり、
治験依頼者と治験実施施設、
治験依頼者とCRO、
治験実施施設とSMOが
「契約書」を交わすこととなっています。

治験実施計画書（プロトコール）は
治験における契約書の基礎としての役割
を果たし得るものです。

→ 治験実施計画書（プロトコール）

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