口頭同意(こうとうどうい)
臨床試験及び治験への参加において、 患者が口頭で同意すること。 または、 担当医師が患者から口頭で同意をもらうこと。 現在の新GCPにおいては、 口頭同意は認められていません。 対立する用語として、「文書同意」があります。 → 文書同意 → インフォームドコンセント → 文書による説明と文書による同意 → インフォームドアセント
臨床試験及び治験への参加において、 患者が口頭で同意すること。 または、 担当医師が患者から口頭で同意をもらうこと。
現在の新GCPにおいては、 口頭同意は認められていません。
対立する用語として、「文書同意」があります。
→ 文書同意 → インフォームドコンセント → 文書による説明と文書による同意
→ インフォームドアセント
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