NDA(New Drug Application)

米国において使われる用語で、
新薬の承認申請 のこと。

→ FDA(Food and Drug Administration)
IND(Investigational New Drug)
→ ドラッグマスターファイル(DMF)
→ ANDA(Abbreviated New Drug Application)

▲Top

←治験ナビ・フレームトップページ