前向き（Prospective）
無作為（Randomized）
オープン（Open）
エンドポイントブラインド
　　　　（Blinded-Endopoint）

で行う試験方法。

この「PROBE法」で実施される試験を
「PROBE試験」と言います。

「PROBE試験」は、
「前向き無作為オープン結果遮蔽試験」
と呼ばれることもあります。

ＰＲＯＢＥ法は、高血圧の大規模臨床試験で初めて提唱された試験デザインです。

・ 前向き（プロスペクティブ）、
・ 無作為化（ランダム化）、
・ オープン（非盲検）
で試験が実施され、

エンドポイントの評価を、被験者がいずれの群に割り付けられたかを知らない第三者が行うことにより、盲検化する
のが特徴です。

大規模臨床試験においては、二重盲検試験を導入することには困難が伴うため、結局オープン試験が実施される場合が多い。

オープン試験には、被験者がいずれの群に割り付けられたかを評価者が知ってしまうため、結果（エンドポイント）の評価にバイアスがかかる可能性がある、という欠点があります。

そこで、このオープン試験の欠点を解消し、試験の精度を高める方法として、
「PROBE法」が提唱されたのです。