SDV(Sourse Data Verification、または、
    Sourse Document Verification)

原資料との照合・検証のこと。

原資料を直接閲覧により照合し、
症例報告書との一致性を確認し、
治験の適切な実施及びデータの信頼性等を検証すること。

症例報告書への転記漏れ、転記ミスがないかどうか、
そして、正確かつ完全に報告されていることを
第3者の目でチェックします。

SDVによって、
以外と多くの転記漏れや転記ミスが発見されるようです。

→ 直接閲覧

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