従来に無い新しい薬効成分を持つとして、
承認された医薬品のこと。
先発品の特許切れ後に出てくる後発品
に対する言葉です。
先発品の開発費用が、
１５０〜２００億円もかかるのに対して、
後発品の開発費用は、
わずか数千万円であると言われています。
いかに、先発品メーカーの負担とリスクが大きいかが、
この金額からもわかります。
先発品メーカーは、
特許が切れるまでに（後発品が出てくるまでに）
いかに短期間で売上を最大に持って行き、
長期間高い売り上げを維持するかが重要です。
過去に投資した莫大な研究開発コストの回収と、
次の新規化合物の研究開発費の確保
をしなければならないからです。
先発品は、
新規性、有用性が高ければ高い薬価がつくので、
市場ニーズに合致して売れた場合の利益は、
後発品に比べてはるかに大きいのです。
たった１つの医薬品でも
ブロックバスターと呼ばれるヒット商品になれば、
その製薬メーカーの売り上げランキングと企業力は
一躍アップするので、
先発品は「ハイリスク、ハイリターン」の商品
と言えるでしょう。
→ 後発医薬品（後発品）
→ 物質特許
→ 製法特許
→ （医薬品の）特許期間
→
バイオ関連の特許（参考ページ）
→ 医薬品のライフサイクル
→ 医薬品のライフサイクルマネジメント
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