個体に対する薬物の薬理学的又は臨床的効果
についての試験で、
用量や薬物濃度と効果との関連を調べること
を目的とする試験。
PD試験とも呼ばれます。
薬力学的効果としては、
有害作用となり得る作用(三環系薬剤の抗コリン作用)、
臨床上の利益に関係すると考えられる作用の測定値
(β遮断についての種々の測定値、
ECGインターバルに及ぼす効果、
ACE阻害すなわちアンギオテンシンTからUへの反応阻害)、
短期間で発現する意図された効果
(血圧やコレステロール値等のサロゲートエンドポイントが、
しばしば採用される)、又は
最終的に意図した臨床上の利益
(疼痛、抑うつ、突然死に対する効果)
などが採用され得る。
→ 薬力学(PD)
→ PK/PD
→ 薬物動態試験
→ 薬物動態学(PK、薬動力学)
→ ポピュレーションPK
→ 臨床薬理試験
→ 血中濃度
→ 最高血中濃度(Cmax)
→ 最高血中濃度到達時間(Tmax)
→ 半減期(t1/2)
→ 血中濃度曲線下面積(AUC)
→ 平均滞留時間(MRT)
→ 分布容積
→ 線形性
→ 治療薬物モニタリング(TDM)
→ ADME(薬物動態/薬物の体内動態)
→ 線形性
→ 初回通過効果
→ 生物学的同等性試験
→ バイオアベイラビリティ
→ ジェネリック(後発品)
→ クロスオーバー法
→ 溶出試験
→ 薬物
→ 医薬品
→ 医療用医薬品
→ 薬剤
→ 薬理学