数種類のpHの異なる溶液の中に薬剤をいれて、
基準薬（先発品）と試験薬（後発品）の
溶け方を比較する試験。
薬の溶け方が異なれば、
身体への効果の現れ方も異なってくる為、
溶け方が同じであるかを調べる試験を行います。
「同一成分、同一含量の薬でも、
メーカーが異なれば、
同じ効果を示すとは限らない」
ということは、医薬業界で良く知られた事実です。
一般に薬は、
剤形が同じであっても、
錠剤のサイズを変えただけで、
薬の溶け方が変化し、効き目が変わってきますし、
サイズが同じでも表面のコーディング技術が異なれば、
やはり薬の溶け方が変化し、効き目が変わってきます。
逆に、同等の効果の薬を作るには、
全く同じ成分であるだけでなく、
全く同じ溶け方の薬を作る必要がある訳です。
後発品（ジェネリック）を当局に申請する際には、
先発品と同等の作用を持つこと
を証明するデータが必要とされます。
溶出試験は、その為に行う試験の１つなのです。
溶出試験では、
消化管内と似た状態（環境）の装置の中で、
錠剤やカプセル剤の有効成分が溶け出す量を測り、
規定時間内に溶出しない場合は、
吸収率が低いと判断されます。
なお、後発品を申請する際に
他に必要な試験として、人を対象とする
生物学的同等性試験 があります。
→ 生物学的同等性試験
→ ジェネリック（後発品）
→ 薬物
→ 医薬品
→ 医療用医薬品
→ 薬剤